Beschreibung

COVID-19 Antigen Corona Schnelltest Spucktest mit CE Laienzulassung (Kolloidales Gold)

Wirksamkeit bei Omikron durch Hersteller bestätigt!

Mit dem HYGISUN Corona Antigen-Schnelltest können Sie sich selbst schnell vor Ort oder einfach von zu Hause testen.
Dieser Test ist für Laien zugelassen, überzeugt durch seine hohe Sensitivität/Spezifität und kann von jeder Person durchgeführt werden.

Die Probenentnahme erfolgt mittels einer Speichelprobe somit entfällt das Einführen eines Tupfers in Nase oder Rachen, was von vielen Menschen als unangenehm empfunden wird.

Das Kit dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen im menschlichen Speichel in Vitro.
Der „HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurch- führung ist keine invasive Probenentnahme notwendig.
Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.

Qualitätsstandards
IVDD 98/79/EC, aufgrund der BfArM-Sonderzulassung sind Originalprodukte ohne CE-Zeichen gekennzeichnet und mit Anschrift des Antragstellers versehen. Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung (AT147/20)

Europäische Zertifikate Als Laientest zugelassen!
Aktenzeichen des BfArM 5640-S-058/21, Sonderzulassung Nr. AT147/20, evaluiert duch das Paul-Ehrlich-Institut

Inhalt
Antigen-Testkarte, Speichelsammelgerät (mit 1ml Extraktionslösung), deutsche Bedienungsanleitung, Einweg-Pipette

Lieferumfang
1 Stück pro Verpackung
1 Testkassette
1 Einweg-Pipette
1 Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
1 Trichter (zum Sammeln des Speichels)
1 Bedienungsanleitung